農業農村部網站7日公布2019年第四期獸藥質量監督抽檢情況顯示,本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在含量不合格、中藥有效成分無法檢出、非法添加現象依然存在等方面。
農業農村部稱,2019年第三季度完成獸用生物制品監督抽檢274批,不合格6批,其中跟蹤檢驗19批,結果均合格;完成化學藥品、中獸藥等監督抽檢3145批,不合格64批,其中3批檢出非法添加物;完成化學藥品、中獸藥等跟蹤檢驗257批,不合格10批;2019年第三季度監督抽檢中發現不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品26批。
農業農村部表示,根據《2019年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則,判定1家企業為重點監控企業——云浮市皇家藥業有限公司(部級獸藥質量跟蹤抽檢,當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出)。
農業農村部介紹,本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下四方面:
一是含量不合格。化藥類和抗生素類產品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低。不合格原因與企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等相關,不排除有些企業生產工藝或產品包裝存在問題,無法保證產品質量穩定性。
二是中藥有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業偷工減料,減少藥材投料品種或以次充好,導致一種或幾種藥材無法檢出。
三是非法添加現象依然存在。本季度抽檢活動中有3批樣品檢出添加黃芩苷、乙酰甲喹和水楊酸、氧氟沙星等。
四是其他項目不合格情況。檢測發現獸藥性狀、干燥失重、水分、溶解性、有關物質和無菌等均存在不合格現象。不合格原因與企業設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度和潔凈度控制等相關。
農業農村部要求,各地要清繳銷毀相關庫存產品,責令停止生產被抽檢產品,立即召回相關售出產品,監督銷毀并依法實施立案處罰;符合從重處罰情形的,要依法吊銷獸藥生產許可證或撤銷獸藥產品批準文號。對從經營企業抽取樣品檢測結果不合格的,沒收銷毀經營企業相關庫存產品,并依法立案查處。
另外,各地要按照相關規定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應當按有關規定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序。
